BOE: Impacto:<\/strong> Real Decreto 468\/2026, de 10 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 1345\/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizaci\u00f3n, registro y condiciones de dispensaci\u00f3n de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.<\/span><\/p>\n El Bolet\u00edn Oficial del Estado publica un real decreto que modifica el Real Decreto 1345\/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizaci\u00f3n, registro y condiciones de dispensaci\u00f3n de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. La norma, firmada el 10 de junio de 2026 por el Rey y la Ministra de Sanidad, M\u00f3nica Garc\u00eda G\u00f3mez, introduce cambios en el cap\u00edtulo IX dedicado al sistema de verificaci\u00f3n y autenticaci\u00f3n de medicamentos. El objetivo es adaptar la normativa nacional a la experiencia adquirida desde la entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016\/161 y del anterior Real Decreto 717\/2019.<\/p>\n Esta modificaci\u00f3n regula aspectos pr\u00e1cticos del sistema de verificaci\u00f3n de medicamentos, especialmente la integraci\u00f3n del Nodo SNSFarma con el repositorio nacional. Tambi\u00e9n aclara los casos en los que se debe desactivar el identificador \u00fanico, incluyendo suministros a centros penitenciarios, centros de almacenamiento del Ministerio de Defensa y programas de salud p\u00fablica. La norma busca facilitar la conexi\u00f3n de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas al sistema de verificaci\u00f3n, mejorando el control de la autenticidad de los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud.<\/p>\n La disposici\u00f3n afecta a los titulares de autorizaciones de comercializaci\u00f3n de medicamentos, entidades de distribuci\u00f3n farmac\u00e9utica, farmacias hospitalarias y oficinas de farmacia que dispensan con cargo al Sistema Nacional de Salud, as\u00ed como a las comunidades aut\u00f3nomas y mutualidades de funcionarios. Tambi\u00e9n interesa a centros penitenciarios y al Ministerio de Defensa, que ahora pueden solicitar la desactivaci\u00f3n del identificador \u00fanico en determinados suministros. Los ciudadanos no percibir\u00e1n cambios directos, pero la norma refuerza la seguridad en la cadena de suministro de medicamentos.<\/p>\n Las partes implicadas deben consultar el texto completo del real decreto para conocer los nuevos requisitos t\u00e9cnicos y operativos. Las comunidades aut\u00f3nomas y entidades gestoras deben preparar la adaptaci\u00f3n de sus sistemas de informaci\u00f3n para garantizar la interoperabilidad con el Nodo SNSFarma. Los laboratorios y distribuidores deben revisar los nuevos supuestos de desactivaci\u00f3n del identificador \u00fanico incluidos en el art\u00edculo 81. El Ministerio de Sanidad podr\u00e1 dictar \u00f3rdenes ministeriales para concretar aspectos t\u00e9cnicos como el calendario de retirada del cup\u00f3n precinto.<\/p>\n La disposici\u00f3n final \u00fanica establece que entrar\u00e1 en vigor el d\u00eda siguiente al de su publicaci\u00f3n en el BOE. Al no constar la fecha de publicaci\u00f3n en la informaci\u00f3n proporcionada, no se puede concretar el d\u00eda exacto.<\/p>\n Es un instrumento de integraci\u00f3n tecnol\u00f3gica e intercambio de informaci\u00f3n con el repositorio nacional para los medicamentos con identificador \u00fanico dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud. Se aloja en servidores de las Administraciones P\u00fablicas Sanitarias.<\/p>\n No. Solo aplica a los medicamentos de uso humano que deben llevar dispositivos de seguridad seg\u00fan la normativa europea (identificador \u00fanico y dispositivo contra manipulaciones). El real decreto concreta los casos en los que se puede desactivar el identificador y c\u00f3mo se integra el Nodo SNSFarma para los dispensados con cargo al SNS.<\/p>\n La disposici\u00f3n adicional quinta mantiene la coexistencia del cup\u00f3n precinto con el identificador \u00fanico hasta la plena implantaci\u00f3n del sistema. Una orden ministerial determinar\u00e1 el calendario y condiciones para la retirada definitiva del cup\u00f3n precinto.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\nActualiza el sistema de verificaci\u00f3n de medicamentos, regula la integraci\u00f3n del Nodo SNSFarma y ampl\u00eda los casos de desactivaci\u00f3n del identificador \u00fanico.<\/q><\/p>\n
Detalles<\/h3>\n
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Contenido<\/h3>\n
Qu\u00e9 se ha publicado<\/h2>\n
Por qu\u00e9 puede ser importante<\/h2>\n
A qui\u00e9n puede interesar<\/h2>\n
Datos clave<\/h2>\n
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Qu\u00e9 conviene revisar<\/h2>\n
Preguntas frecuentes<\/h2>\n
\u00bfCu\u00e1ndo entrar\u00e1 en vigor este real decreto?<\/h3>\n
\u00bfQu\u00e9 es el Nodo SNSFarma?<\/h3>\n
\u00bfAfecta a todos los medicamentos?<\/h3>\n
\u00bfQu\u00e9 ocurre con el cup\u00f3n precinto?<\/h3>\n